Skip to end of metadata
Go to start of metadata

You are viewing an old version of this page. View the current version.

Compare with Current View Page History

Version 1 Next »

A GMN adatok kezelését a GMN lista oldalán tehetjük meg.

A GMN lista a UDI számok/Alapvető UDI-DI (GMN)/GMN lista menüből érhető el. Itt a globális modell azonosítókhoz kapcsolódó termékek, mint gyermek GTIN azonosítójú entitások vannak listába szervezve.

A listából az adott modell létrehozásának dátumát, megnevezését, státuszát, a kapcsolódó termék megnevezését és hierarchia típusát tudhatjuk meg.

A GMN lista oldalon a már megismert funkció-gombokkal tudunk kezelni lista elemet vagy elemeket.

A listakezelés részleteit lásd GTIN lista oldalán.

Az Új vagy a Szerkeszt gombokkal a GMN szerkesztési oldalához jutunk.

Az UDDI számok/Alapvető UDI-DI/Új szám rögzítése menün keresztül is felvihetünk új GMN azonosítót.

Kötelezően kitöltendő mezők (*-gal jelölve a szerkesztési oldalon):

  • Létrehozás dátuma (automatikusan beállított érték, nem módosítható)

  • Globális Modell Azonosító: a Generálás gombra kattintással automatikusan (ötkarakteres konstans(ok) megadása mellett), vagy manuálisan hozhatjuk létre az adott GS1 Cégprefixhez kapcsolva.

  • Elsődleges azonosító típusa (kibocsátó szervezet): Ez a mező jelzi, hogy az elsődleges azonosító mely kibocsátó szervezet azonosító rendszerét használja.

  • Eszköz típus kódja: Az orvostechnikai eszköz típusa, amely a legördülő listából kiválasztva lehet Eszközrendszer/Eszközkészlet, IVDR, Legacy Eszközrendszer/ Eszközkészlet, Legacy IVDD, Legacy MDD/AIMDD vagy MDR.

  • Kibocsátó szervezet: Kijelölt kibocsátó szervezet, amely szabványa alapján létrehozza az EUDAMED-ben lévő valamennyi DI számára kiosztott DI kódot (Alapvető UDI-DI, UDI-DI, Használati egység DI kódja, Másodlagos csomagolási szint DI kódja, magasabb csomagolási szint DI kódja). Az Európai Bizottság négy kibocsátó szervezetet jelölt ki az UDI-k kiosztására szolgáló rendszer működtetésére. A legördülő listában a következő értékek közül választhat: GS1, HIBCC, ICCBBA és IFA.

  • Alapvető UDI-DI: Elsődleges azonosító az azonos rendeltetésű, kockázati osztályú és alapvető tervezési és gyártási jellemzőkkel rendelkező eszközök összekapcsolásához. Az EUDAMED adatbázis nyilvántartásának fő kulcsa, amelyre a vonatkozó tanúsítványok és az EU-megfelelőségi nyilatkozatok is hivatkoznak.

  • Kockázati osztály: Az alap UDI-DI-jal társított eszköz kockázati osztálya. (Lehet A, B, C, D, I, IIa, IIb, III és többféle IVD érték.) Az eszköz kockázati osztálya közvetlenül függ az eszközre alkalmazandó jogszabályoktól.

A szerkesztési oldalon ellenőrzési, mentési, másolási, státuszbeállítási és exportálási funkció-gombokat használhatunk.

A SzabványMenedzser szerkesztési oldalának használatáról lásd a GTIN szerkesztés oldalt.

Import esetén a rendszer nem végez GMN-kulcs ellenőrzést. Amennyiben nagyobb mennyiségben szeretnénk a rendszerben GMN-eket rögzíteni, a Szabványmenedzser HelpDesk (helpdesk@gs1szm.hu) csapata segít.

  • No labels