GMN lista
- Tibor Javellák
- Tibor Gottdank
A GMN adatok kezelését a GMN lista oldalán tehetjük meg.
A GMN lista a UDI számok/Alapvető UDI-DI (GMN)/GMN lista menüből érhető el. Itt a globális modell azonosítókhoz kapcsolódó termékek, mint gyermek GTIN azonosítójú entitások vannak listába szervezve.
A listából az adott modell létrehozásának dátumát, megnevezését, státuszát, a kapcsolódó termék megnevezését és hierarchia típusát tudhatjuk meg.
A GMN lista oldalon a már megismert funkció-gombokkal tudunk kezelni lista elemet vagy elemeket.
Az Új vagy a Szerkeszt gombokkal a GMN szerkesztési oldalához jutunk.
Az UDDI számok/Alapvető UDI-DI/Új szám rögzítése menün keresztül is felvihetünk új GMN azonosítót.
Kötelezően kitöltendő mezők (*-gal jelölve a szerkesztési oldalon):
Létrehozás dátuma (automatikusan beállított érték, nem módosítható)
Globális Modell Azonosító: a Generálás gombra kattintással automatikusan (ötkarakteres konstans(ok) megadása mellett), vagy manuálisan hozhatjuk létre az adott GS1 Cégprefixhez kapcsolva.
Elsődleges azonosító típusa (kibocsátó szervezet): Ez a mező jelzi, hogy az elsődleges azonosító mely kibocsátó szervezet azonosító rendszerét használja.
Eszköz típus kódja: Az orvostechnikai eszköz típusa, amely a legördülő listából kiválasztva lehet Eszközrendszer/Eszközkészlet, IVDR, Legacy Eszközrendszer/ Eszközkészlet, Legacy IVDD, Legacy MDD/AIMDD vagy MDR.
Kibocsátó szervezet: Kijelölt kibocsátó szervezet, amely szabványa alapján létrehozza az EUDAMED-ben lévő valamennyi DI számára kiosztott DI kódot (Alapvető UDI-DI, UDI-DI, Használati egység DI kódja, Másodlagos csomagolási szint DI kódja, magasabb csomagolási szint DI kódja). Az Európai Bizottság négy kibocsátó szervezetet jelölt ki az UDI-k kiosztására szolgáló rendszer működtetésére. A legördülő listában a következő értékek közül választhat: GS1, HIBCC, ICCBBA és IFA.
Alapvető UDI-DI: Elsődleges azonosító az azonos rendeltetésű, kockázati osztályú és alapvető tervezési és gyártási jellemzőkkel rendelkező eszközök összekapcsolásához. Az EUDAMED adatbázis nyilvántartásának fő kulcsa, amelyre a vonatkozó tanúsítványok és az EU-megfelelőségi nyilatkozatok is hivatkoznak.
Kockázati osztály: Az alap UDI-DI-jal társított eszköz kockázati osztálya. (Lehet A, B, C, D, I, IIa, IIb, III és többféle IVD érték.) Az eszköz kockázati osztálya közvetlenül függ az eszközre alkalmazandó jogszabályoktól.
A szerkesztési oldalon ellenőrzési, mentési, másolási, státuszbeállítási és exportálási funkció-gombokat használhatunk.
A VonalkódMenedzser szerkesztési oldalának használatáról lásd a GTIN szerkesztés oldalt.
